ISO9001标准

发布时间:2022-05-11

ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。ISO9001标准可以促进组织质量管理体系的改进和完善,在促进国际经济贸易活动、消除贸易技术障碍、提高组织管理水平方面发挥良好作用。综上所述,它主要具有以下作用和意义:

一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信度ISO9001建立质量管理体系无疑是对消费者利益的有效应用,不断改进产品和流程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的较有效保护,也提高了消费者购买合格供应商产品的可信度。

二是提高企业管理能力

ISO9001标准鼓励企业在制定和实施质量管理体系时,通过识别和管理许多相关活动,系统地管理和持续监控这些活动,实现客户可接受的产品。此外,质量管理体系还提供了一个不断改进的框架,以提高客户(消费者)和其他相关方的满意度。ISO9001标准为有效提高企业管理能力和市场竞争力提供了有效途径。

三、有效改进和满足客户的需求和期望

客户的需求和期望是不断变化的,这促使企业不断改进产品和流程。质量管理体系的要求为企业改进产品和流程提供了有效的途径。

四、有利于加强国际贸易,消除技术壁垒

在国际经济技术合作中,ISO9001标准是相互认可的技术基础,ISO9001质量管理体系认证体系也在国际范围内相互认可,并纳入合格评价程序。世界贸易组织/技术壁垒协议(WTO/T)是WTO涉及技术法规、标准和合格评定程序的一系列协议之一。ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际共同语言和标准;获得质量管理体系认证已成为参与国内外贸易、提高竞争力的有力武器。因此,实施ISO9001标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。

ISO9000认证常识

一、 什么叫ISO

ISO是一个组织的英语缩写。它的全称是International Organization for Standardization ,翻译成中文是国际标准化组织。

ISO它是世界上较大的国际标准化组织。成立于1947年2月23日,前身为1928年成立的国际标准化协会国际联合会(以下简称ISA)。IEC 也比较大。IEC1906年在伦敦成立的国际电工**是世界上较早的国际标准化组织。IEC主要负责电工和电子领域的标准化活动。ISO负责除电工、电子领域以外所有其他领域的标准化活动。

ISO 声称其目的是"促进世界标准化及其相关活动的发展,促进商品和服务的国际交流,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。"

ISO 包括117个国家和地区在内的国家和地区。

ISO较高权力机构是每年的全体会议,其日常办事处是瑞士日内瓦的*秘书处。*秘书处有170名由秘书长领导的职员。

二、什么叫ISO9000

ISO通过其2856个技术机构开展技术活动。技术**(以下简称TC)共有185个技术**(以下简称SC)工作组611 (WG)2022特别工作组38个。ISO2856个技术机构技术活动的成果(产品)是国际标准。

ISO国际标准有10300多个,主要涉及各行各业各类产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。

ISO除了标准化的名称外,国际标准还包括编号。编号格式为:ISO 标准号 [杠 分标准号] 冒号 发布年号(方括号内容可有可无),如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等等,分别是标准号。

但是,“ISO9000不是一个标准,而是一个家庭标准的总称。ISO9000-1:1994定义:‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

什么叫TC176呢?TC176即ISO176个技术**成立于1980年,全称为质量保证技术**,1987年更名为质量管理和质量保证技术**。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术标准。

TC176较早制定的标准之一是ISO8402:1986,名为《品质-1986年6月15日正式发布术语。ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,和ISO8402:1986统称为ISO9000系列标准。

此后,TC1761990年又发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有其他标准,但对上述ISO9000统一修改系列标准,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为ISO9000族”。1995年,TC176另一个标准发布了,编号是ISO10013:1995。

三、什么是认证

''认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986年认证的定义是:确认产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动,可以完全信任的第三方。

例如,对于*方(供应商或卖方)生产的产品甲,第二方(买方或买方)不能确定其质量是否合格,而是由第三方确定。第三方不仅要对*方负责,还要对第二方负责,公正,出具的证书要能够获得双方的信任,这样的活动被称为认证。

也就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方拥有**的权力和威望,必须独立于*方和第二方,必须与*方和第二方没有经济利益,或者有相同的利益,或者有义务和责任维护双方的权益,以获得双方的充分信任。

那么,谁应该扮演这个第三方的角色呢?显然,这不是国家或政府。国家或政府机关直接或国家或政府认可的组织称为认证机构。详见附录B。

目前,各国认证机构主要从以下两个方面开展认证业务:

1.产品品质认证

早在1903年,英国工程标准**就发源于现代第三方产品质量认证体系(BSI前身)首创。

在认证制度出现之前,供应商(*方)通常使用产品合格声明来赢得客户(第二方)的信任,以便销售其产品。这样,当时产品简单,不需要特殊的手段来直观地判断优缺点是可行的。然而,随着科学技术的发展,产品品种越来越多,产品结构和性能越来越复杂,仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求;此外,供应商的产品合格声明属于一套王婆卖瓜夸、真假、混合,不总是可信的,其声誉和作用逐渐下降。在这种情况下,上述产品质量认证体系也出现在历史时刻。1971年,ISO认证**成立(CERTICO),1985易名为合格评定**(CASCO),促进了各国产品品质认证制度的发展。现在,全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISO20%由制定IEC20%由制定其他国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的,详见附录C。

产品质量认证包括合格认证和安全认证。按标准性能要求认证称为合格认证;按标准安全要求认证称为安全认证。前者是自愿的,后者是强制性的。

自20世纪30年代以来,产品质量认证发展迅速。

20世纪50年代,所有工业发达国家基本普及。大多数第三世界国家在20世纪70年代逐步实施。中国成立了*个认证机构——中国电子设备质量认证**。虽然起步较晚,但起点较高,发展迅速。

2. 质量管理体系认证

这种认证是由西方的质量保证活动发展起来的。1959年,美国国防部向国防部供应局下属的**企业提出质量保证要求,要求承包商制定和保持与其经营管理和程序一致的有效经济的质量保证体系,对质量保证体系规定了两种统一模式:军标MIL-Q-9858A《质量大纲要求》和军标MIL-I-45208检验系统要求。承包商应根据这两种模式编制质量保证手册,

并有效实施。政府应逐步检查和评估文件的实施情况。这实际上是现代第二方质量体系审计的原型。这种方法促使承包商进行全面的质量管理,并取得了巨大的成功。后来,美国军事企业的经验很快被其他工业发达国家的军事部门采用,并逐步推广到民用工业,并在西方国家蓬勃发展。

随着上述质量保证活动的快速发展,各国认证机

在产品质量认证中,组织逐步增加了对企业质量保证体系的审计内容,进一步促进了质量保证活动的发展。到20世纪70年代末,一家英国认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了独立的质量保证体系认证业务,使质量保证活动从第二方审计发展到第三方认证,受到各方面的欢迎,进一步促进了质量保证活动的快速发展。经过三年的实践,BSI认为这种质量保证体系的认证适应性广,灵活性大,具有向国际社会推广的价值。因此,在1979年ISO提出建议。ISO根据BSI当年决定的建议是ISO质量保证**是在认证**质量保证工作组的基础上成立的。1980年,ISO质量保证技术**正式批准成立TC176)开始这项工作导致了上述ISO9000民族标准的诞生,完善了独立的质量体系认证体系,一方面扩大了原质量认证机构的业务范围,另一方面导致了大量新的特殊质量体系认证机构的诞生。

自从1987年ISO9000为了加强质量管理,满足质量竞争的需要,企业家们采用了一系列标准ISO9000一系列标准在企业内部建立质量管理体系,申请质量体系认证,迅速形成全球趋势。目前,全球近100个国家和地区正在积极实施ISO9000国际标准,约有40家质量体系认证机构,约300家质量体系认证机构,20多万家企业获得ISO年1月22日和1998年1月24日,中国广州诞生了*份国际多边承认协议和区域多边承认协议。

一套国际标准在这么短的时间内被这么多国家采用,影响如此广泛,这在国际标准化史上是前所未有的,被公认为ISO9000现象”。