防护口罩CE认证

发布时间:2021-01-12
1)提供产品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;
2)填写FDA申请表;
3)签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;
4)支付;
5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);
6)注册审批完成,获得批准号码;
7)代理公司颁发注册证明书;
8)项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。
--签订合同,支付首付款
--由我们指导编写FDA510(k)文件
--由我们帮助申请510(k)评审费,工厂支付FDA评审费
--向FDA提交510(k)文件
--FDA进行RTA(接受度)评审
--FDA进行文件评审
--由我们指导进行文件整改,评审通过
--支付尾款
--按照上述I类产品的流程进行工厂注册和产品列名

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